Perché l'India è l'hub per la produzione di medicina generica?

Breve panoramica del ruolo dell'India nell'industria farmaceutica globale

Essendo il più grande fornitore di medicinali generici, l'India è molto importante per l'attività farmaceutica del mondo. Rappresenta oltre il 20% della fornitura mondiale in volume. L'India si è preparata per essere leader nella risoluzione dei problemi di salute mondiale. È noto per creare medicinali di alta qualità che sono anche convenienti. Il paese incontra rigorose regole internazionali.

Ha più fabbriche approvate dagli Stati Uniti-FDA rispetto a qualsiasi altro paese al di fuori degli Stati Uniti. Con una produzione a basso costo, una forte ricerca e sviluppo e un robusto sistema di approvvigionamento, l'India assicura che tutti possano ottenere medicinali necessari. Questo lo rende un giocatore chiave nell'innovazione e nell'accessibilità economica dell'assistenza sanitaria in tutto il mondo.

Importanza dei medicinali generici nel ridurre i costi sanitari

• Le medicine generiche sono sostanzialmente le stesse di quelle di marca. Ma sono molto più economici perché non spendono tanto per il marketing e la ricerca.
• Sono fondamentali per abbassare i costi sanitari in tutto il mondo. Ciò è vitale nei paesi poveri, dove costi elevati impediscono l'accesso alle cure.
• La vasta produzione di droghe dell'India ha permesso a milioni di droghe necessarie a basso costo. Ciò ha migliorato la salute pubblica.

Contesto storico dell'industria farmaceutica dell'India

• Il vero inizio del percorso farmaceutico indiano è arrivato con la legge sui brevetti del 1970, che ha consentito di utilizzare i brevetti di processo al posto dei brevetti di prodotto.
• Questa modifica alla legge ha dato alle aziende indiane il potere di assumere droghe marchi e renderne più economiche versioni.
• L'India faceva affidamento sulle importazioni, ma nel corso degli anni è diventata un leader mondiale nei prodotti farmaceutici.

Fattori chiave che guidano il dominio dell'India nella produzione di medicina generica

1. Produzione economica

• La produzione a basso costo dell'India proviene da manodopera a basso costo, materie prime e economie di scala.
• Questo vantaggio in termini di costi consente alle aziende indiane di produrre generici con costi inferiori del 30-40% rispetto alle controparti occidentali.

2. Forte struttura normativa

• I produttori indiani soddisfano severi standard di qualità globale. Hanno oltre 1.400 piante certificate WHO-GMP.
• Ha le strutture più approvate dalla FDA al di fuori degli Stati Uniti. Quindi, i suoi generici sono accettati a livello globale.

3. Produzione di materie prime estese

• L'India produce API a livello locale. Ciò riduce la dipendenza dalle importazioni e risparmia i costi.
• Schemi come lo "Schema di incentivi collegati alla produzione (PLI) mirano a rendere l'India autosufficiente nella produzione API.

4. Capacità di ricerca e sviluppo (R&S)

• Le aziende farmaceutiche indiane investono pesantemente in ricerca e sviluppo. Si concentrano su nuovi moduli di droga e sistemi di consegna.
• Gli hub di R&S in India consentono lo sviluppo di nuove molecole e garantiscono la replica efficiente dei farmaci brevettati.

5. Crescita orientata all'esportazione

• Le esportazioni farmaceutiche indiane sono cresciute costantemente. I mercati chiave sono gli Stati Uniti, l'UE e quelli emergenti in Africa e nel sud -est asiatico.
• Il governo sostiene le esportazioni con incentivi fiscali, programmi di accesso al mercato e accordi commerciali.

Accettazione globale dei generici indiani

• I generici indiani sono fidati in tutto il mondo. Sono di alta qualità, sicuri e soddisfano gli standard globali.
• Aziende come noi sono conosciute per la loro affidabilità e prezzi bassi.

Innovazioni nella ricerca e nello sviluppo

Il settore farmaceutico dell'India è avanzato in R&S. Ora si concentra su biosimilari, generici complessi e nuovi metodi di rilascio di farmaci. Molte aziende stanno investendo in nuove tecnologie, come Nanotech e AI Drug Discovery. Vogliono rendere lo sviluppo dei farmaci più veloce e più accurato. L'impegno dell'India per le nuove idee è mostrato dalle sue partnership con i centri di ricerca globali e le sue crescenti spese di ricerca e sviluppo. Questi sforzi consentono alle aziende indiane di realizzare prodotti di alta qualità a basso costo. Ora soddisfano bisogni medici insoddisfatti in tutto il mondo.

L'attenzione strategica dell'India sulle esportazioni farmaceutiche

L'India vuole diventare un leader mondiale nell'assistenza sanitaria, motivo per cui sta impegnando molto nell'esportazione di medicinali. L'India vende a oltre 200 paesi, come gli Stati Uniti, l'Europa e i mercati emergenti. Lo fa avendo una forte catena di approvvigionamento, facendo merci in modo conveniente e seguendo rigide regole internazionali. Il governo sostiene questo obiettivo attraverso accordi commerciali, incentivi e programmi come il piano PLI. L'India ha la reputazione di "farmacia del mondo" e le sue esportazioni di generici, API e biosimilari aiutano a mantenere viva quell'immagine.

Progressi tecnologici per la produzione di medicina generica in India

1. Migliore efficienza e velocità di produzione

• L'automazione e le tecnologie di produzione avanzate hanno aumentato significativamente le capacità di produzione riducendo al contempo i costi.

2. Controllo di qualità migliorato

• Strumenti digitali e controlli di qualità basati sull'intelligenza artificiale garantiscono coerenza e conformità agli standard internazionali.

3. Innovazione nella formulazione e alla consegna di farmaci

• Le aziende indiane stanno innovando in formulazioni a rilascio prolungato, biosimilari e sistemi di rilascio di farmaci mirati.

4. Produzione economica

• Nuove macchine e metodi snelli mantengono i costi bassi e gli standard alti.

5. Adattabilità ai cambiamenti normativi

• La tecnologia avanzata consente un rapido adattamento alla modifica dei requisiti normativi globali, garantendo una fornitura ininterrotta.

Sfide nel mantenimento dello stato dell'hub

• Dipendenza da importazione API: nonostante gli sforzi di produzione locali, l'India si basa ancora dalla Cina per alcune API.
• Barriere normative: il rispetto di vari standard normativi globali può essere ad alta intensità di risorse.
• Concorrenza: mercati emergenti come la Cina e il Brasile rappresentano una crescente concorrenza nella produzione generica.
• Medici contraffatti: la proliferazione di farmaci falsi offusca la reputazione di autentici produttori indiani.

• Spese di produzione crescente : i costi crescenti del lavoro e delle materie prime, insieme all'aumento dei prezzi dell'energia, stanno minando il vantaggio competitivo dell'India nella produzione farmaceutica generica.
• Gap di innovazione : sebbene l'India eccelle nei generici, c'è la necessità di concentrarsi maggiormente sull'innovazione per i medicinali di alto valore, tra cui nuove formulazioni di farmaci e biosimilari, per mantenere la competitività globale.

Prospettive future dell'industria della medicina generica dell'India

1. API Autosufficienza

• Le iniziative per aumentare la produzione dell'API nazionale mirano a ridurre la dipendenza dalle importazioni. Cercano di rendere l'India più resiliente alle interruzioni della catena di approvvigionamento.

2. Investimento in biologici e biosimilari

• Con una crescente attenzione ai biologici e ai biosimilari di alto valore, l'India è pronta ad espandere il suo portafoglio oltre i generici tradizionali.

3. Trasformazione digitale in farmaceutica

• L'intelligenza artificiale, l'apprendimento automatico e la catena di blocchi rivoluzionerà le catene di sviluppo, produzione e fornitura di farmaci.

4. Opportunità nella medicina personalizzata

• La genomica e l'assistenza sanitaria personalizzata stanno avanzando. Offrono nuove strade di crescita per le aziende farmaceutiche indiane.

5. Impatto degli FTA sull'industria dei farmaci generici

• Gli accordi di libero scambio con paesi come gli Stati Uniti e l'UE miglioreranno l'accesso al mercato per i generici indiani, aumentando le esportazioni.

6. Conformità normativa e standard di qualità

• I seguenti standard internazionali manterranno la fiducia globale nei generici indiani.

Sostenibilità nella produzione:

• L'India può guidare una produzione farmaceutica sostenibile adottando tecnologie di produzione ecologiche e diminuendo l'effetto ambientale.

Collaborazioni in tutto il mondo:

• Le aziende indiane possono accedere ai mercati avanzati e ai mercati mondiali rafforzando le collaborazioni con istituti di ricerca internazionali e società farmaceutiche.

Impatto degli FTA sull'industria dei farmaci generici

Gli accordi di libero scambio (FTA) hanno un grande effetto sul business dei farmaci generici. Cambiano il modo in cui le aziende possono entrare in nuovi mercati, come si muove il commercio e come funziona la concorrenza. Molti accordi di libero scambio (FTA) sono le tariffe inferiori e sbarazzati degli ostacoli al commercio. Ciò consente alle aziende farmaceutiche indiane di vendere di più ai mercati in via di sviluppo e sviluppato.

Ad esempio, le esportazioni di medicina dell'India sono cresciute molto grazie agli accordi con i paesi dell'ASEAN e l'UE. Ma gli FTA portano anche problemi. Impongono regole IP più rigorose, protezione dei brevetti più lunghe ed esclusività dei dati. Questi possono ritardare il rilascio di generici. L'attività generica dell'India deve bilanciare le restrizioni IP con la necessità di medicinali a prezzi accessibili. L'India può guidare il mondo in medicine economiche. Per fare ciò, dovrebbe negoziare accordi di libero scambio (FTA) che proteggono il settore dei farmaci generici.

Conformità normativa e standard di qualità

L'industria farmaceutica dell'India si basa su rigorosi standard di qualità e segue le regole stabilite dai regolatori. Ciò dà il rispetto del settore nei mercati globali. Le compagnie farmaceutiche indiane seguono le regole stabilite da gruppi stranieri come USFDA, EMA e WHO-GMP. Ciò dimostra che possono soddisfare gli standard di qualità in tutto il mondo.

Per garantire che i farmaci generici siano sicuri ed efficaci, devono essere testati, documentati e validati. La conformità aumenta l'accesso al mercato e la fiducia. Ma richiede una spesa per infrastrutture, tecnologia e lavoratori qualificati. L'India può rimanere al passo con il mercato dei farmaci generici. Può soddisfare la domanda globale rafforzando i suoi regolamenti, seguendo gli standard globali e utilizzando la tecnologia per il monitoraggio della qualità in tempo reale.

Produttore di medicina generica in India

• Actiza Pharmaceutical Pvt Ltd
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Cipla Ltd.
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Biocon Ltd.

Perché Actiza Pharma è il miglior produttore di medicina generica dell'India

• Innovazione sostenuta dalla ricerca: ci concentriamo sulla ricerca e sviluppo avanzata per sviluppare medicinali innovativi ed efficaci.
• Ampia gamma di prodotti: l'azienda offre un ampio portafoglio di generici, soddisfacendo diverse esigenze terapeutiche.
• Controllo di qualità rigoroso: l'adesione a Who-GMP e altri standard globali garantisce una qualità costante.

• Accessibilità economica: i nostri processi di produzione economici dell'azienda rendono l'assistenza sanitaria accessibile a milioni.
• Tecnologia innovativa: l'uso della tecnologia all'avanguardia garantisce l'efficienza e la conformità normativa.

Industria farmaceutica indiana in forte espansione: una fonte di innovazione per i generici

L'industria farmaceutica indiana è leader mondiale nei nuovi farmaci generici. Ciò è dovuto a una migliore ricerca, nuova tecnologia e produzione di farmaci a basso costo. La spinta dell'India per l'innovazione ha la consegna avanzata di farmaci, la formulazione e i generici di alta qualità. Ora soddisfano gli standard internazionali. L'industria sanitaria ha un forte ecosistema di professionisti qualificati.

Ci sono anche incentivi governativi e collaborazione tra industria e università. Stanno inventando nuove idee. Stanno anche cercando di rendere l'assistenza sanitaria più conveniente e accessibile in tutto il mondo. Le compagnie farmaceutiche indiane stanno investendo di più in biosimilari, medicine personalizzate e metodi verdi. Questo sta rendendo l'immagine del paese come centro globale per l'eccellenza farmaceutica ancora più forte.

La via da seguire per l'India

L'industria farmaceutica indiana prospererà se investe in R&S, allevia l'accesso ai suoi ingredienti attivi e promuove nuove idee in biologiche e biosimilari. Abbracciare il cambiamento digitale aumenterà la qualità e l'efficienza. L'intelligenza artificiale per trovare nuovi farmaci e la catena di blocchi per chiarire la catena di approvvigionamento aiuterà. Lavorare insieme a gruppi internazionali e seguire le regole globali aiuterà a commerciare ancora di più. Le mosse chiave includono il potenziamento della produzione per soddisfare la crescente domanda globale e nuovi mercati. L'India guiderà il mondo in prodotti farmaceutici. Affronterà anche nuovi problemi di assistenza sanitaria. Si concentrerà su soluzioni a lungo termine, bassi costi e ricerche all'avanguardia.