규정 준수에서 품질 관리 소프트웨어의 역할

많은 산업 분야에서 규정 준수가 점점 더 복잡해지고 있습니다. 관련 규정이 복잡하고 구체적이기 때문에 규정을 탐색하고 준수하는 것이 어려울 수 있습니다. 품질 관리 소프트웨어(QMS)는 이러한 규정을 이해하고 준수하는 데 귀중한 지원을 제공할 수 있습니다.

이 게시물에서는 규정 준수를 보장하고 비준수 위험을 줄이는 데 있어 QMS 소프트웨어의 중요성에 대해 논의하겠습니다.

규정 준수 문제 이해

규제가 심한 산업 분야의 기업은 규정 준수라는 고유한 과제를 안고 있습니다. 이러한 기업은 엄격하고 구체적이며 때로는 미묘한 차이가 있는 규제 요구 사항을 준수해야 합니다.

일부 산업 또는 지리적 위치에는 GDPR 또는 ISO와 같은 고유한 규정 준수 요구 사항이 있습니다. 글로벌 기업 전반에 걸쳐 잠재적인 규제 문제를 모두 추적하는 것은 어려울 수 있습니다.

규정 변경으로 인한 복잡성도 추가되었습니다. 이러한 업계의 리더는 규정 업데이트를 지속적으로 모니터링 및 해석하고 이를 회사 전체에 구현해야 합니다.

비준수는 의도적인 무시나 규칙 무시로 인한 것이 아닌 경우가 많습니다. 대신, 이는 일반적으로 요구 사항을 적절하게 충족하는 방법에 대한 이해 부족에서 비롯됩니다. 그러나 이를 준수하지 않는 것은 귀하의 비즈니스에 위험이 됩니다.

규정 준수 도구로서의 EQMS

EQMS(엔터프라이즈 QMS 소프트웨어)는 기업이 규제 기대치를 충족하는 데 도움이 될 수 있습니다. 고품질 솔루션이 제공하는 몇 가지 규정 준수 기능은 다음과 같습니다.

• 문서 제어: 표준 운영 절차(SOP)를 자동화하여 워크플로 준수를 보장합니다. 이를 통해 중요한 문서가 적절한 사람에 의해서만 적절하게 제어되고 액세스된다는 것을 증명할 수 있습니다.
• 자동화된 직원 교육: 직위 또는 위치별로 규정 준수 기반 교육을 자동으로 할당하고 버튼 클릭만으로 감사자를 위한 교육 보고서를 생성합니다.
• 감사 추적: 중앙 집중식 규정 준수 관련 정보 및 문서 저장소를 통해 감사 및 검사를 준비합니다. 직원 교육부터 프로세스 개선까지 규정 준수 증명을 신속하게 생성합니다.
• 표준화: 규정 준수 프로세스에 대한 일관성과 노력은 규제 요구 사항을 준수하는 데 필수적입니다. EQMS 시스템은 부서와 위치 전반에 걸쳐 표준화를 제공합니다.
• 실시간 가시성: 실시간 통찰력과 보고를 통해 규정 준수 상태를 완벽하게 파악하세요. 보고 기능을 사용하여 규정 준수 문제를 식별하고 신속하게 해결하세요.

규정 준수를 유지하는 데 있어 가장 큰 과제는 가시성입니다. QMS 소프트웨어는 조직 전체의 규정 준수 활동을 중앙 집중화하고 추적하여 필요한 감독 기능을 제공합니다.

ETQ Reliance와 같은 최신 품질의 소프트웨어를 사용하면 규정 준수가 쉬워집니다.

규정 준수에 있어 EQMS의 이점

QMS에 투자하면 기업이 위험 감소, 프로세스 표준화 및 비즈니스 연속성을 통해 규정을 준수하는 데 도움이 됩니다.

위험 감소

대규모 제품 개발이나 제조를 진행하는 기업은 내재된 위험을 안고 있습니다. 오래된 문서, 직원의 실수 또는 규정에 대한 이해 부족은 제품과 전반적인 비즈니스 성공에 빠르게 영향을 미칩니다.

기술의 가치 중 하나는 정확한 문서와 작업 흐름을 보장하는 일관성입니다. 모든 직원을 정기적으로 교육하면 이러한 위험을 일부 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

문서 제어, 자동화된 교육, 작업 흐름과 같은 EQMS 시스템의 주요 기능은 데이터의 무결성을 보장하고 감독 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

프로세스 표준화

표준화된 워크플로를 사용하면 작업 수행 방법에 대한 의문이 없기 때문에 규정 준수를 더 쉽게 유지할 수 있습니다. 직원들이 명확한 문서를 갖고 있기 때문에 해석이나 오류의 여지가 없습니다.

표준화는 규제가 심한 산업이나 품질 문화를 갖춘 기업에서는 협상할 수 없습니다. 품질 관리 소프트웨어를 사용하면 프로세스를 쉽게 관리하고 모든 직원이 동일한 정보에 액세스할 수 있습니다. 이러한 액세스를 통해 보다 쉽게 ​​규제 표준을 준수하고 규정 준수를 달성할 수 있습니다.

비즈니스 연속성

위험을 관리하고 프로세스를 표준화하면 기업은 규정을 준수하고 오류를 최소화하며 부상을 줄이는 데 도움이 됩니다. 자주 논의되지 않는 위험 영역 중 하나는 비즈니스 평판을 보호하는 데 있어서 규정 준수의 중요성입니다.

규정 준수 및 표준화 문화가 없으면 품질에 위험이 따릅니다. 그리고 고품질의 제품과 제조 공정이 없거나 직원의 복지에 대한 관심이 없다면 비즈니스는 위험에 처하게 됩니다.

품질 소프트웨어는 품질 관행을 관리 및 추적하고 비즈니스에 피해를 주기 전에 문제를 조기에 차단하는 중앙 집중식 시스템을 제공함으로써 비즈니스 연속성에 도움을 줄 수 있습니다.

규정 준수 효율성을 위한 EQMS 구현

EQMS 솔루션을 구현하면 수많은 규정 준수 이점을 제공하는 동시에 몇 가지 추가 고려 사항도 함께 제공됩니다.

시스템 사용자 정의가 가장 중요합니다. 고품질 소프트웨어는 특정 요구 사항을 충족하기 위해 워크플로 생성 및 자동화를 제공하지만 수동 설정이 필요한 경우가 많습니다. 이 빌드에는 규정 준수와 정확성을 확립하기 위해 상당한 노력이 필요합니다.

새로운 시스템을 구축할 때 규정 준수 전문가와 상담해야 할 수도 있습니다. 올바르게하는 것이 중요합니다. 구현 프로세스를 서두르지 마십시오. 새로운 프로세스와 작업 흐름을 설계하고 제작하는 데 필요한 모든 시간을 투자하십시오. 그리고 모든 수준의 이해관계자를 참여시켜 검토, 테스트 및 피드백을 제공하십시오.

고품질 소프트웨어 구현의 핵심은 EQMS 구현 전, 도중, 후에 프로세스가 규정을 준수하는지 확인하는 것입니다.

규정 준수 구현 문제 극복

품질 관리 시스템으로 원활하게 전환하려면 직원 교육에 우선순위를 두십시오. 구현 문제를 극복하기 위한 몇 가지 다른 전략은 다음과 같습니다.

1. 명확한 의사소통: 모든 직원은 새로운 시스템을 구현하는 이유와 변경 사항을 이해해야 합니다. 우려를 완화하고 수용성을 높일 수 있도록 새로운 시스템을 명확하게 설명합니다. 정보를 얻는 것도 사용자 채택에 도움이 됩니다.
2. 리소스를 적절하게 할당합니다. 전사적 소프트웨어를 구현하는 것은 시간 집약적인 프로젝트입니다. 일정을 충족할 수 있는 충분한 리소스가 있는지 확인하세요. 구현 전문가나 규정 준수 전문가로부터 외부 지원을 받아야 할 수도 있습니다.
3. 위험 분석 수행: EQMS 구현을 시작하기 전에 위험 평가를 수행합니다. 이러한 노력은 위험의 가능한 원인과 영향을 식별하고 비상 계획을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

ETQ의 EQMS 솔루션에 대해 자세히 알아보기

품질 관리 소프트웨어는 규정 준수를 달성하고 유지하는 데 중추적인 역할을 합니다. 이러한 규정 준수는 비즈니스 무결성을 유지하고 중단 없는 운영을 보장하는 데 필수적입니다.

EQMS 솔루션을 구현하면 제조업체와 제품 개발 회사에 이익이 됩니다. 특히 규제가 심한 산업 분야에서 활동하는 사람들에게는 더욱 그렇습니다. 규정 준수를 위한 고품질 소프트웨어를 구현할 준비가 되었다면 ETQ의 EQMS 솔루션을 고려해 보십시오.