Dlaczego Indie są centrum produkcji medycyny generycznej?

Krótki przegląd roli Indii w globalnym przemyśle farmaceutycznym

Jako największy dostawca leków generycznych, Indie są bardzo ważne dla światowego biznesu farmaceutycznego. Stanowi ponad 20% światowych podaży według wielkości. Indie postanowiły zostać liderem w rozwiązywaniu światowych problemów zdrowotnych. Jest znany z tworzenia wysokiej jakości leków, które są również niedrogie. Kraj spełnia surowe zasady międzynarodowe.

Ma więcej fabryk zatwierdzonych przez USA-FDA niż jakikolwiek inny kraj poza USA. Dzięki taniej produkcji, silnym badaniu badawczo-rozwojowym oraz solidnym systemie dostaw, Indie zapewniają, że każdy może uzyskać potrzebne leki. To sprawia, że ​​jest kluczowym graczem w innowacjach i przystępności cenowej opieki zdrowotnej na całym świecie.

Znaczenie leków generycznych w obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej

• Leki generyczne są w zasadzie takie same jak nazwy marki. Ale są znacznie tańsze, ponieważ nie wydają tyle na marketing i badania.
• Są kluczem do obniżenia kosztów opieki zdrowotnej na całym świecie. Jest to niezbędne w biednych krajach, w których wysokie koszty zapobiegają dostępowi do opieki.
• Ogromna produkcja narkotyków w Indiach pozwoliła milionom uzyskać potrzebne leki po niskich kosztach. To poprawiło zdrowie publiczne.

Historyczny kontekst przemysłu farmaceutycznego indyjskiego

• Prawdziwy początek indyjskiej ścieżki farmaceutycznej przyszedł z ustawą o patentach z 1970 r., Która pozwala wykorzystać patenty procesowe zamiast patentów produktu.
• Ta zmiana prawa dała indyjskim firmom uprawnienia do przyjmowania narkotyków z znakami towarowymi i tworzenia ich tańszych wersji.
• Indie polegały na imporcie, ale przez lata stały się światowym liderem w farmaceutykach.

Kluczowe czynniki napędzające dominację Indii w produkcji medycyny generycznej

1. Opłacalna produkcja

• Tanie produkcja Indii pochodzi z taniej siły roboczej, surowców i korzyści skali.
• Ta korzyść kosztowa pozwala indyjskim firmom produkować generyczne przy 30–40% niższych kosztach niż zachodni odpowiednicy.

2. Silne ramy regulacyjne

• Indyjscy producenci spełniają ścisłe globalne standardy jakości. Mają ponad 1400 roślin certyfikowanych przez WHO-GMP.
• Ma najbardziej zatwierdzone przez FDA obiekty poza USA. Tak więc jego generyczne są akceptowane na całym świecie.

3. Rozległa produkcja surowców

• Indie produkują API lokalnie. To obniża poleganie na imporcie i oszczędza koszty.
• Schematy takie jak „Production Linked Incentive Scheme (PLI)” mają na celu sprawienie, by Indie samowystarczalne w produkcji API.

4. Możliwości badań i rozwoju (badań i rozwoju)

• Indyjskie firmy farmaceutyczne intensywnie inwestują w badania i rozwój. Koncentrują się na nowych formach leków i systemach dostarczania.
• Centry badawczo -rozwojowe w Indiach umożliwiają rozwój nowych cząsteczek i zapewniają skuteczną replikację opatentowanych leków.

5. Wzrost zorientowany na eksport

• Indyjskie eksport farmaceutyczny rosła konsekwentnie. Kluczowymi rynkami są Stany Zjednoczone, UE i pojawiające się w Afryce i Azji Południowo -Wschodniej.
• Rząd wspiera eksport z zachętami podatkowymi, programami dostępu do rynku i umów handlowych.

Globalna akceptacja indyjskich generyków

• Indyjskie leki generyczne są zaufane na całym świecie. Są wysokiej jakości, bezpieczne i spełniają globalne standardy.
• Firmy, jakbyśmy byli znani z ich niezawodności i niskich cen.

Innowacje w badaniach i rozwoju

Indie w sektorze farmaceutycznym awansował w badaniach i rozwoju. Koncentruje się teraz na biozimach, złożonych generykach i nowych metodach dostarczania leków. Wiele firm inwestuje w nową technologię, takie jak Nanotech i AI Discovery. Chcą sprawić, by rozwój leków był szybszy i dokładniejszy. Zaangażowanie Indii w nowe pomysły są wykazywane przez partnerstwa z globalnymi centrami badawczymi i rosnącymi wydatkami na badania i rozwój. Wysiłki te pozwalają indyjskim firmom wytwarzać wysokiej jakości, tanie produkty. Obecnie zaspokajają niezaspokojone potrzeby medyczne na całym świecie.

Strategiczne skupienie Indii na eksporcie farmaceutycznym

Indie chcą zostać światowym liderem w opiece zdrowotnej, dlatego wkłada wiele wysiłku w eksport leków. Indie sprzedają się do ponad 200 krajów, takich jak USA, Europa i rynki wschodzące. Robi to, mając silny łańcuch dostaw, czyniąc towary w sposób opłacalny, i przestrzegając ścisłych przepisów międzynarodowych. Rząd popiera ten cel poprzez umowy handlowe, zachęty i programy takie jak plan PLI. Indie mają reputację „apteki świata”, a eksport generycznych, interfejsów API i biopodobnych pomaga utrzymać ten obraz przy życiu.

Postępy technologiczne w produkcji medycyny generycznej w Indiach

1. Lepsza wydajność i prędkość produkcji

• Automatyzacja i zaawansowane technologie produkcyjne mają znacznie zwiększone zdolności produkcyjne przy jednoczesnym zmniejszeniu kosztów.

2. Ulepszona kontrola jakości

• Narzędzia cyfrowe i kontrole jakości AI zapewniają spójność i zgodność ze standardami międzynarodowymi.

3. Innowacje w formułowaniu i dostarczaniu leków

• Indyjskie firmy wprowadzają innowacje w zakresie preparatów o długotrwałym uwalnianiu, biopodobnym i ukierunkowanym systemom dostarczania leków.

4. Opłacalna produkcja

• Nowe maszyny i metody lean utrzymują niskie koszty i wysokie standardy.

5. Zdolność adaptacyjna do zmian regulacyjnych

• Zaawansowana technologia umożliwia szybką adaptację do zmieniających się globalnych wymagań regulacyjnych, zapewniając nieprzerwaną podaż.

Wyzwania związane z utrzymaniem statusu piasty

• Zależność od importu API: Pomimo lokalnych działań produkcyjnych Indie nadal opierają się na Chinach w zakresie niektórych interfejsów API.
• Bariery regulacyjne: Zgodność z różnymi globalnymi standardami regulacyjnymi może być wymagające zasobów.
• Konkurencja: Rynki wschodzące, takie jak Chiny i Brazylia, stanowią rosnącą konkurencję w produkcji generycznej.
• FRAKTYCZNE LEKI: Rozpowszechnianie fałszywych leków pogrąża się w reputacji prawdziwych indyjskich producentów.

• Eskalacyjne wydatki produkcyjne : rosnące koszty siły roboczej i surowców, wraz z rosnącymi cenami energii, podważają przewagę konkurencyjną Indii w generycznej produkcji farmaceutycznej.
• Luka innowacyjna : Chociaż Indie wyróżniają się w generykach, konieczne jest bardziej skoncentrowanie się na innowacjach w przypadku leków o wysokiej wartości, w tym nowatorskie preparaty lekarskie i biopodobne, aby utrzymać globalną konkurencyjność.

Przyszłe perspektywy indyjskiego przemysłu medycyny generycznej

1. Samodzielność API

• Inicjatywy mające na celu zwiększenie krajowej produkcji interfejsu API mają na celu zmniejszenie polegania na imporcie. Starają się uczynić Indie bardziej odpornym na zakłócenia łańcucha dostaw.

2. Inwestycje w biologiczne i biopodobne

• Z rosnącym naciskiem na biologiczne i biopodobne wartości, Indie są gotowe rozszerzyć swoje portfolio poza tradycyjne leki generyczne.

3. Cyfrowa transformacja w farmacji

• AI, uczenie maszynowe i łańcuch bloków zrewolucjonizują rozwój leków, produkcję i łańcuchy dostaw.

4. Możliwości w medycynie spersonalizowanej

• Genomika i spersonalizowana opieka zdrowotna rozwija się. Oferują nowe możliwości wzrostu dla indyjskich firm farmaceutycznych.

5. Wpływ RAS na przemysł leków generycznych

• Umowy o wolnym handlu z krajami takimi jak USA i UE zwiększą dostęp do rynku indyjskich generycznych, zwiększając eksport.

6. Zgodność z przepisami i standardy jakości

• Zgodnie z międzynarodowymi standardami utrzyma globalne zaufanie do indyjskich generyków.

Zrównoważony rozwój w produkcji:

• Indie mogą prowadzić zrównoważoną produkcję farmaceutyczną, przyjmując technologie produkcji zielonych i zmniejszając efekt środowiska.

Współpraca na całym świecie:

• Indyjskie firmy mogą uzyskać dostęp do zaawansowanych technologii i rynków światowych, wzmacniając współpracę z międzynarodowymi instytucjami badawczymi i korporacjami farmaceutycznymi.

Wpływ RAS na przemysł leków generycznych

Umowy o wolnym handlu (FTA) mają duży wpływ na biznes leków generycznych. Zmieniają sposób, w jaki firmy mogą dostać się na nowe rynki, jak się porusza handel i jak działa konkurencja. Wiele umów o wolnym handlu (FTA) niższych taryf i pozbywa się przeszkód w handlu. Pozwala to indyjskim firmom farmaceutycznym sprzedawać więcej zarówno rozwijającym się, jak i rozwiniętym rynkom.

Na przykład indyjskie eksport medycyny wiele się rozwijał dzięki transakcjom z krajami ASEAN i UE. Ale FTA również przynoszą problemy. Nagrają surowsze reguły IP, dłuższą ochronę patentową i wyłączność danych. Mogą one opóźnić wydanie generyczne. Indyjskie działalność generyczna musi zrównoważyć ograniczenia IP z potrzebą niedrogich leków. Indie mogą kierować światem w tanich lekach. Aby to zrobić, powinno negocjować umowy o wolnym handlu (FTA), które chronią sektor leków generycznych.

Zgodność z przepisami i standardy jakości

Indie w branży farmaceutycznej opiera się na ścisłych standardach jakości i po zasadach ustalonych przez organy regulacyjne. Daje to szacunek branżowy na rynkach globalnych. Indyjskie firmy farmaceutyczne przestrzegają zasad określonych przez grupy zagraniczne, takie jak USFDA, EMA i WHO-GMP. To pokazuje, że mogą spełniać wysokiej jakości standardy na całym świecie.

Aby upewnić się, że leki generyczne są bezpieczne i skuteczne, należy je testować, udokumentować i zatwierdzić. Zgodność zwiększa dostęp do rynku i zaufanie. Ale wymaga wydatków na infrastrukturę, technologię i wykwalifikowanych pracowników. Indie mogą być na szczycie ogólnego rynku narkotyków. Może zaspokoić globalne popyt, wzmacniając swoje przepisy, przestrzegając globalnych standardów i wykorzystując technologię do śledzenia jakości w czasie rzeczywistym.

Najlepszy producent medycyny generycznej w Indiach

• Actiza Pharmaceutical Pvt Ltd
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Cipla Ltd.
• Dr Reddy's Laboratories Ltd.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Biocon Ltd.

Dlaczego Actiza Pharma jest najlepszym producentem medycyny generycznej w Indiach

• Innowacje wspierane przez badania: Koncentrujemy się na zaawansowanych badaniach i rozwoju w celu opracowania innowacyjnych i skutecznych leków.
• Szeroki zakres produktów: firma oferuje obszerny portfel generyczny, zaspokojenie różnorodnych potrzeb terapeutycznych.
• Rygorystyczna kontrola jakości: przestrzeganie WHO-GMP i innych globalnych standardów zapewnia stałą jakość.

• Przystępność cenowa: nasza firma opłacalne procesy produkcyjne sprawiają, że opieka zdrowotna jest dostępna dla milionów.
• Innowacyjna technologia: wykorzystanie najnowocześniejszej technologii zapewnia wydajność i zgodność regulacyjną.

Burzający indyjski przemysł farmaceutyczny: źródło innowacji na rzecz generyczne

Indyjski przemysł farmaceutyczny jest światowym liderem w dziedzinie nowych leków generycznych. Wynika to z lepszych badań, nowej technologii i taniej produkcji leków. Push innowacji Indii ma zaawansowane dostarczanie leków, sformułowanie i wysokiej jakości generyczne. Obecnie spełniają międzynarodowe standardy. Przemysł opieki zdrowotnej ma silny ekosystem wykwalifikowanych specjalistów.

Istnieją również zachęty rządowe i współpraca między przemysłem i uniwersytetami. Wymyślają nowe pomysły. Starają się także uczynić opiekę zdrowotną bardziej przystępną i dostępną na całym świecie. Indyjskie firmy farmaceutyczne inwestują więcej w biopodobne, spersonalizowane medycyny i zielone metody. To sprawia, że ​​wizerunek kraju jako globalnego centrum doskonałości farmaceutycznej jest jeszcze silniejszy.

Droga naprzód dla Indii

Indie w branży farmaceutycznej będzie się rozwijać, jeśli zainwestuje w badania i rozwój, ułatwi dostęp do swoich aktywnych składników i wspiera nowe pomysły w biologice i biopodobach. Obejmowanie zmian cyfrowych zwiększy jakość i wydajność. Pomoże użycie AI do znalezienia nowych leków i łańcucha blokowego w celu wyjaśnienia łańcucha dostaw. Współpraca z grupami międzynarodowymi i przestrzeganie globalnych zasad pomoże jeszcze bardziej handlować. Kluczowe ruchy obejmują zwiększenie produkcji w celu zaspokojenia rosnącego globalnego popytu i nowych rynków. Indie poprowadzą świat w farmaceutykach. Zajmie to również nowe problemy z opieką zdrowotną. Koncentruje się na długoterminowych rozwiązaniach, niskich kosztach i najnowocześniejszych badaniach.